| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3213402號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由控制器、驅(qū)動器、血泵管固定架、內(nèi)部充電池組成，不包括滅菌后產(chǎn)品和氧合器。醫(yī)學(xué)全在線 泵速10-80次/min；流量0.8-7.3L/min；每次泵出量70ml±15%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是供給人體類似搏動性血流并利用常用氧合器給血液供給氧氣的裝置。 |
| 注冊代理 | 紐呵特國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 紐呵特國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.12.13 |
| 有效期截止日 | 2009.12.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NewheartBio Co.,Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rm#713,7F,Anyang megavalley,799,Gwangyang 2-dong,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 生產(chǎn)場所 | Rm#713,7F,Anyang megavalley,799,Gwangyang 2-dong,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙搏動式心肺輔助裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Twin pulse life support（T-PLS) |
| 規(guī)格型號 | T-PLS（規(guī)格：SL-1000) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/KOR 1240-2005《雙搏動式心肺輔助裝置》 |
| 附件 | |
