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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第2402426號
           

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總膽固醇測試盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
總膽固醇測試盒生產企業(yè):,產品標準:YZB/JAP 2293-40-2004《總膽固醇測試盒》,產品性能結構及組成:測試盒由1張QC卡和50個總膽固醇測試片(FUJI DRI-CHEM SLIDE TCHO-PⅡ)組成。測試片由展開層、反射層、檢出層、透明支持體構成。每張測試片的成分:膽固醇氧化酶 0.3U、二芳基咪唑白色素0.08mg(0.159μmol)。其它成分:脂蛋白脂肪酶、膽固醇脂、過氧化物酶、抗壞血酸氧化酶。,總膽固醇測試盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于全自動干式生化分析儀FUJI DRI-CHEM,在醫(yī)學臨床上用于測定人血漿或尿清中的總膽固醇(TCHO)的濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2402426號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 測試盒由1張QC卡和50個總膽固醇測試片(FUJI DRI-CHEM SLIDE TCHO-PⅡ)組成。測試片由展
開層、反射層、檢出層、透明支持體構成。每張測試片的
成分:膽固醇氧化酶 0.3U、二芳基咪唑白色素
0.08mg(0.159μmol)。其它成分:脂蛋白脂肪酶、膽固醇
脂、過氧化物酶、抗壞血酸氧化酶。
產品適用范圍 用于全自動干式生化分析儀FUJI DRI-CHEM,在醫(yī)學臨床上用于測定人血漿或尿清中的總膽固醇(TCHO)的濃度。醫(yī)學全在.線payment-defi.com
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務機構 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
批準日期 2005.09.01
有效期截止日 2009.08.31
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Fuji Photo Film Co., Ltd.
生產廠地址(中文) 神奈川縣南足柄市中沼210
生產場所 埼玉縣朝霞市泉水3-11-46
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) 總膽固醇測試盒
產品名稱(英文) FUJI DRI-CHEM SLIDE TCHO-PII
規(guī)格型號 50個(QC卡1張)
產品標準 YZB/JAP 2293-40-2004《總膽固醇測試盒》
附件
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