注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2400484號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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凝血分析儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
凝血分析儀生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 3860-40-2004《凝血分析儀》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由樣品架、試劑池、取樣/分配系統(tǒng)、比色盤和光學(xué)測定系統(tǒng)和顯示器構(gòu)成。性能:試劑位4+4;樣品位:20個;速度:PT/小時:175個,APTT/小時:110個;精密度:用正常值質(zhì)控血漿,測試PT、APTT、FIB三個項目各5次,所得結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)滿足:PT≤5%,APTT≤5%,FIB≤8%。,凝血分析儀生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:產(chǎn)品與專用測試試劑配合使用,用于臨床凝血和纖溶測試分析。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2400484號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由樣品架、試劑池、取樣/分配系統(tǒng)、比色盤和光學(xué)測定系統(tǒng)和顯示器構(gòu)成。性能:試劑
位4+4;樣品位:20個;速度:PT/小時:175個,APTT/小
時:110個;精密度:用正常值質(zhì)控血漿,測試PT、APTT、
FIB三個項目各5次,所得結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)滿足:
PT≤5%,APTT≤5%,FIB≤8%。payment-defi.com
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品與專用測試試劑配合使用,用于臨床凝血和纖溶測試分析。
注冊代理 中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美國貝克曼庫爾特公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2005.03.18
有效期截止日 2009.03.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Instrumentation Laboratory Company
生產(chǎn)廠地址(中文) 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
生產(chǎn)場所 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 凝血分析儀
產(chǎn)品名稱(英文) COAGULATION SYSTEM
規(guī)格型號 ACL 7000
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3860-40-2004《凝血分析儀》
附件
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