注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2400484號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由樣品架、試劑池、取樣/分配系統(tǒng)、比色盤和光學(xué)測定系統(tǒng)和顯示器構(gòu)成。性能:試劑 位4+4;樣品位:20個;速度:PT/小時:175個,APTT/小 時:110個;精密度:用正常值質(zhì)控血漿,測試PT、APTT、 FIB三個項目各5次,所得結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)滿足: PT≤5%,APTT≤5%,FIB≤8%。payment-defi.com |
產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品與專用測試試劑配合使用,用于臨床凝血和纖溶測試分析。 |
注冊代理 | 中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國貝克曼庫爾特公司北京辦事處 |
批準(zhǔn)日期 | 2005.03.18 |
有效期截止日 | 2009.03.17 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Instrumentation Laboratory Company |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
生產(chǎn)場所 | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 凝血分析儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) | COAGULATION SYSTEM |
規(guī)格型號 | ACL 7000 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3860-40-2004《凝血分析儀》 |
附件 | |