| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400196號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： 1.反應(yīng)區(qū)中固定有實(shí)驗(yàn)?zāi)l的載片，實(shí)驗(yàn)?zāi)l上包被著不同種類、不同數(shù)量的抗 原：AMA－M2、LKM－1、LC－1、SLA/LP； 2.陽(yáng)性對(duì)照， 直接使用；3.陰性對(duì)照，直接使用； 4.酶結(jié)合物，10倍 濃縮；5.標(biāo)本緩沖液，直接使用； 6.清洗緩沖液，直接 使用；7.底物液，直接使用；8.實(shí)驗(yàn)說(shuō)明書 1份 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于人血清或血漿中肝抗原抗體譜的檢測(cè) |
| 注冊(cè)代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.25 |
| 有效期截止日 | 2010.01.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肝抗原譜歐蒙斑點(diǎn)法檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EUROASSAY Liver Profile |
| 規(guī)格型號(hào) | DA 1300－1003G，DA 1300－1005G DA 1300－1003－1G，DA 1300－1005－1G DA 1300－1003－2G，DA 1300－1005－2G DA 1300－1003－3G，DA 1300－1005－3G |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2632－2005《肝抗原譜歐蒙斑點(diǎn)法檢測(cè)試劑盒》 |
| 附件 | |
