| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2540865號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó) MEDICON eG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由腳踏控制開(kāi)關(guān)、氣管、馬達(dá)、手柄組成。詳見(jiàn)附頁(yè)。其中手柄材料采用符合 DIN EN ISO 7153-1 2001-02 Surgical instruments-Metallic materials-Part 1: Stainless steel標(biāo)準(zhǔn)的不銹鋼。醫(yī)學(xué)全在線 性 能：空載轉(zhuǎn)速應(yīng)不低于100，000r/min，扭矩供氣壓力為 8bar時(shí)馬達(dá)扭矩應(yīng)不低于2.8N.cm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于神經(jīng)外科的顱骨打孔和開(kāi)顱。另外還可用于脊柱手術(shù)、小骨科手術(shù)及耳鼻喉科手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京嘉聯(lián)誠(chéng)業(yè)醫(yī)療器械銷(xiāo)售有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京嘉聯(lián)誠(chéng)業(yè)醫(yī)療器械銷(xiāo)售有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.05.15 |
| 有效期截止日 | 2010.05.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MEDICON eG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ganasacker 15 D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ganasacker 15 D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氣動(dòng)鉆系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pneumatic High Speed System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3038-2005 《氣動(dòng)鉆系統(tǒng)及1張修標(biāo)單》 |
| 附件 | |
