| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400342號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Orion Diagnostica Oy |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由尿微量白蛋白試劑帽、反應(yīng)緩沖液、比濁杯、磁卡及使用說明書組成。主要成分：試劑帽：用抗人U-ALT包被的微粒子（含干式化學(xué)試劑)；疊氮鈉＜0.1；緩沖液：Tris 緩沖液 0.05mmol/L；疊氮鈉＜0.1。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于QuikRead系列檢測系統(tǒng)體外定量測定尿液中的白蛋白濃度。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 上海基恩科技有限公司 Shanghai Geng Scientific Co.,Ltd. |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上�；骺萍加邢薰� Shanghai Geng Scientific Co.,Ltd. |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.02.13 |
| 有效期截止日 | 2010.02.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 芬蘭P.O.BOX 83,02101 Espoo. P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland |
| 生產(chǎn)場所 | 芬蘭P.O.BOX 83,02101 Espoo.P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | QuikRead 尿微量白蛋白試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | QuikRead U-ALB |
| 規(guī)格型號 | KIT：06014 50 Tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 2593－2003《QuikRead尿微量白蛋白試劑盒》 |
| 附件 | |
