| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3220586號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | OPHTEC B.V |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品為一件式結構，由人工晶體體部及其襻構成。主要成分為CQ-UV型珀斯配克有機玻璃、 聚甲基丙烯酸酯（PMMA)、Tinuvin326和苯并三唑。 產(chǎn) 品名稱：ARTISAN Aphakia 人工晶體。 光學結構：凹凸狀。總直徑L：8.5mm。光學直徑L1： 5.0mm。襻形狀：虹膜襻。襻寬L2：0.2mm。襻厚L3： 0.14mm。屈光度：+2.0D～+30.0D、屈光遞進值：0.5D。 可見光譜透過率：≥90%。紫外線透過率：＜10%。植入部 位：前房植入虹膜固定。環(huán)氧乙烷滅菌。醫(yī)學全在線payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于老年性白內障、外傷性白內障、先天性或青年性白內障，及其它方法無法矯正的無晶體眼。 |
| 注冊代理 | 上海麥德醫(yī)療設備科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海麥德醫(yī)療設備科技有限公司 |
| 批準日期 | 2006.03.14 |
| 有效期截止日 | 2010.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O. Box 398 9700AJ Groninge The Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | P.O. Box 3989700AJ GroningeThe Netherlands |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ARTISAN-阿特森屈光性人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARTISAN-Intraocular Lenses |
| 規(guī)格型號 | 205 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/HOL 1844-2005 《ARTISAN(R)阿特森屈光性人工晶體》 |
| 附件 | |
