| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū) |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400048號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波賽克生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1627-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由雙試劑組成，試劑1：磷酸鹽緩 沖液 50 mmol/L,pH 7.5；α-酮丁酸3.0 mmol/L 。試劑 2: 還原型輔酶Ⅰ 1.8 mmol/L。試劑盒線性范圍為6-1000U/L，r不低于0.9900； 批內(nèi)精密度CV應(yīng)≤3.0%；批間相對(duì)極差應(yīng)≤5%；測(cè)定正常 值和病理值質(zhì)控血清，實(shí)在測(cè)值與標(biāo)示值的偏差應(yīng)不超過(guò) ±10％，空缺吸光度值應(yīng)≥1.00。 |
| 有效期 | 2011.03.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供體外測(cè)定血清α-羥丁酸脫氫酶的活性。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 多個(gè)裝量 |
| 附件 | |
