| 生產(chǎn)場所 | 浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2007第2400067號 |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波賽克生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 葡萄糖測定試劑盒(葡萄糖氧化酶法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙1646-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由雙試劑組成，試劑1: 磷酸鹽緩 沖液 100mmol/L,pH 7.5, 苯酚 10mmol/L ;試劑2: 磷酸 鹽緩沖液 100mmol/L,pH 7.5，葡萄糖氧化酶 16000U/L, 過氧化物酶1000U/L, 4-氨基安替比林 2.0 mmol/L。試劑盒線性范圍為0.11-25.00mmol/L，r不低于 0.9900；批內(nèi)精密度CV應(yīng)≤2.0%；批間相對極差應(yīng)≤ 3.0%；測定正常值和病理值質(zhì)控血清，實在測值與標示值 的偏差應(yīng)不超過±8％；波長500nm處，空缺吸光度值應(yīng)≤ 0.30。 |
| 有效期 | 2011.03.05 |
| 批準日期 | 2007.03.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供體外測定血清(漿)或體液中葡萄糖的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 多個裝量 |
| 附件 | |
