| 生產(chǎn)場所 | 浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400071號 |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波賽克生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 尿素測定試劑盒(脲酶連續(xù)監(jiān)測法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1650-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由雙試劑組成，試劑1: 三羥甲基 氨基甲烷緩沖液 100 mmol/L,pH 8.0、脲酶 8000U/L、谷 氨酸脫氫酶 1500 U/L、α-酮戊二酸 13.0 mmol/L、二磷 酸腺苷1.5 mmol/L 。試劑2: 還原型輔酶Ⅰ 0.3 mmol/L。試劑盒線性范圍達到0.83-35.00mmol/L，r不低 于0.9900；批內(nèi)精密度CV應(yīng)≤3.0%；批間相對極差應(yīng)≤ 4.0%；測定正常值和病理值質(zhì)控血清，實在測值與標(biāo)示值 的偏差應(yīng)不超過±10％；波長340nm處，空缺吸光度值應(yīng) ≥1.5。 |
| 有效期 | 2011.03.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供體外測定血清(漿)中尿素含量。 |
| 規(guī)格型號 | 多個裝量 |
| 附件 | |
