| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 杭州桐廬經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2220112號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州桐廬尖端醫(yī)光器械總廠 |
| 地址 | 杭州桐廬經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 小兒支氣管鏡 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1681-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由窺視管、注射管、輸氧管、光 束接頭組成，與人體接觸部位的零件采用1Cr18Ni9Ti材料 制成。鏡管外表面粗糙度應(yīng)不大于0.2μm；距鏡頭端 10mm處，照度應(yīng)不小于3000 lx；產(chǎn)品經(jīng)常規(guī)藥物消毒， 不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象；產(chǎn)品的電氣安全性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品 標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2011.04.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供小兒氣管、支氣管的檢查治療，或與內(nèi)窺鏡配合進(jìn)行檢查治療用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | QG型 |
| 附件 | |
