| 生產場所 | 杭州桐廬經濟技術開發(fā)區(qū) |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2007第2220113號 |
| 生產單位 | 杭州桐廬尖端醫(yī)光器械總廠 |
| 地址 | 杭州桐廬經濟技術開發(fā)區(qū) |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 耳內窺鏡 |
| 產品標準 | YZB/浙1685-2007 |
| 產品性能結構及組成 | 產品主要由鏡體、光束接頭、目鏡罩 和導光束組成，與人體接觸的外鏡管采用1Cr18Ni9Ti材料 制成。產品光學系統(tǒng)基本參數：視場角≥50°，視向角分 0°(±5°)、30°(±7°)、70°(±7°)三種，放 大率＞1x，分辨率≥7.34 lp/mm，照度≥3000 lx；產品成像清楚范圍應不小于視場直徑的70%；產品表 面應光滑；產品應具有良好的密封性；經常規(guī)藥物消毒， 產品不得產生銹蝕現(xiàn)象；產品的電氣安全性能應符合注冊 產品標準附錄A的要求 |
| 有效期 | 2011.04.03 |
| 批準日期 | 2007.04.03 |
| 產品適用范圍 | 該產品供耳內檢查和手術用。 |
| 規(guī)格型號 | EJ |
| 附件 | |
