| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2660142號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江百特醫(yī)療用品有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用吸痰管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙0258-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 頭端開口斜口為350或平口900；有良 好的氣密性；6Fr、8Fr；10Fr、12Fr；14Fr，16Fr， 18Fr各吸痰管與負(fù)壓控制器的連接牢固度分別為：10N； 15N；20N。吸痰管應(yīng)無菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，其殘留 量不大于10mg/Kg；口腔粘膜刺激試驗(yàn)應(yīng)不大于輕度刺激 。產(chǎn)品主要由管道和負(fù)壓控制器組成。 |
| 有效期 | 2011.04.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要供臨床吸痰用。 |
| 規(guī)格型號 | 6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr |
| 附件 | |
