| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2560166號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波博雅醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性吸濕冷凝加濕器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1713-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由螺紋管(或延長(zhǎng)管)、外殼、 加濕材料、病人接口、機(jī)器接口組成。產(chǎn)品采用聚丙烯( PP)、聚碳酸酯(PC)、聚氨酯材料制成；各部件連接應(yīng) 牢固；在0.2MPa壓力下，流量應(yīng)不小于30L/min；在流量 30L/min條件下，加濕器兩端壓力差應(yīng)不超過(guò)0.2KPa；泄 漏速率應(yīng)不超過(guò)25ml/min；產(chǎn)品應(yīng)無(wú)急性全身毒性；產(chǎn)品 應(yīng)無(wú)菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，其殘留量應(yīng)不大于10μ g/g。 |
| 有效期 | 2011.05.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要用于重癥及麻醉病人吸進(jìn)氣體的加濕。 |
| 規(guī)格型號(hào) | BY-RGB-P-1、BY-RGB-P-2、BY-RGB-P-3、BY-GL-1、BY-GL-2 |
| 附件 | |
