| 生產(chǎn)場所 | 杭州教工路42號8幢二樓201-207室 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2260269號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州泰士生物科技有限公司 |
| 地址 | 杭州教工路42號8幢二樓201-207室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 胃腸起搏器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1781-2007《胃腸起搏器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由主機(jī)、治療電極和線控器 等組成。產(chǎn)品輸出基波頻率3～12次/min，可調(diào)；每個基 波由14～16個階躍波疊加組成，不可調(diào)；輸出波形類似正 弦脈動半波；空載時輸出電壓峰值不大于15V，不小于 12V；500Ω負(fù)載時輸出電流峰值不大于30mA，不小于 12mA；輸出頻率和幅度應(yīng)可調(diào)節(jié) |
| 有效期 | 2011.08.31 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供臨床治療功能性胃腸疾病以及胃腸功能改變?yōu)橹鞫鸬奈改c疾病。 |
| 規(guī)格型號 | WCH-1型 |
| 附件 | |
