| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2450275號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江省醫(yī)療器械研究所 |
| 地址 | |
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| 產(chǎn)品名稱 | 血液透析用制水設(shè)備 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1428 -2007 《血液透析用制水設(shè)備》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品采用電往離子(EDI)和二級(jí)反滲 透技術(shù)，由原水預(yù)處理單元、精處理單元、后處理單元及 電氣控制部分組成。產(chǎn)品脫鹽率應(yīng)不小于99%；原水回收 率應(yīng)不小于50%；細(xì)菌總數(shù)≤20cfu/ml；大腸菌群≤3個(gè) /ml；沙門(mén)氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈 球菌、霉菌、酵母菌不得檢 |
| 有效期 | 2011.09.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.09.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于制取血液透析用水。 |
| 規(guī)格型號(hào) | ZMD-2ROED-500、ZMD-2ROED-750、ZMD-2ROED-1000、ZMD-2ROED-1500、ZMD-2ROED-2000 |
| 附件 | |
