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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401687號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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甲狀腺球蛋白抗體試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
甲狀腺球蛋白抗體試劑盒生產(chǎn)企業(yè):貝克曼庫爾特有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/USA 0450-2005《甲狀腺球蛋白抗體試劑盒》,產(chǎn)品性能結構及組成:R1a:DynabeadsTM順磁性微粒,包被在抗生物素蛋白鏈菌素,并與生物素標志物人甲狀腺球蛋白相結合,懸浮在含有蛋白質(牛)的TRIS緩沖液中,<0.1%疊氮鈉,以及0.1%的ProClin***300。R1b:在含有蛋白質(牛)的TRIS緩沖液中的人甲狀腺球蛋白-堿性磷酸酶(牛)結合物,<0.1%疊氮鈉,以及0.1%的ProClin***300。,甲狀腺球蛋白抗體試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于使用Access免疫檢測系統(tǒng),對人血清和血漿中的甲狀腺球蛋白抗體水平進行定量分析。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401687號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結構及組成 R1a:DynabeadsTM順磁性微粒,包被在抗生物素蛋白鏈菌素,并與生物素標志物人甲狀腺球蛋
白相結合,懸浮在含有蛋白質(牛)的TRIS緩沖液中,<
0.1%疊氮鈉,以及0.1%的ProClin***300。
R1b:在含有蛋白質(牛)的TRIS緩沖液中的人甲狀腺球
蛋白-堿性磷酸酶(牛)結合物,<0.1%疊氮鈉,以及
0.1%的ProClin***300。payment-defi.com
產(chǎn)品適用范圍 用于使用Access免疫檢測系統(tǒng),對人血清和血漿中的甲狀腺球蛋白抗體水平進行定量分析。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司
批準日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, U.S.A
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 甲狀腺球蛋白抗體試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Thyroglobulin Antiboday
規(guī)格型號 33890
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0450-2005《甲狀腺球蛋白抗體試劑盒》
附件
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