| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | 2007年2月9日增加液態(tài)試劑型式，變更重新注冊(cè)。原注冊(cè)證“閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第2400060號(hào)”廢止。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400005號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 廈門信道生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 廈門市禾山路266-268號(hào)聯(lián)誼大廈第五層E01單元 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 凝血酶原時(shí)間(PT)測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 《凝血酶原時(shí)間(PT)測定試劑盒》YZB/閩0235-2006 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品有凍干粉態(tài)試劑和液態(tài)試劑二種型式。凍干粉態(tài)試劑產(chǎn)品由凝血活酶凍干粉、復(fù)溶液組成；液態(tài)試劑產(chǎn)品為液態(tài)凝血酶溶液單試劑。凍干粉態(tài)試劑產(chǎn)品組成配比：凝血活酶凍干粉∶復(fù)溶液=1∶1。 |
| 有效期 | 2011.02.08 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.02.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于體外對(duì)人血漿凝血酶原時(shí)間定量測定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | PT010D：1.0ml×6、PT020D：2.0ml×6、PT040D：4.0ml×6、PT080D：8.0ml×6、PT100D：10.0ml×6、PT010Y：1.0ml×10、PT020Y：2.0ml×10、PT040Y：4.0ml×10、PT080Y：8.0ml×10、PT100Y：10.0ml×10 |
| 附件 | |
