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    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2400923號(hào)
           

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VARIANT 糖化血紅蛋白A1c分析儀隨機(jī)專用試劑

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
VARIANT 糖化血紅蛋白A1c分析儀隨機(jī)專用試劑生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 2563《VARIANT糖化血紅蛋白A1c分析儀隨機(jī)專用試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒主要由1號(hào)緩沖液、2號(hào)緩沖液、清洗液、分析槽和細(xì)胞裂解劑組成。270-0007 1號(hào)緩沖液:共3瓶,2500ml磷酸鈉緩沖液,PH為5.9,內(nèi)含<0.1%疊氮化鈉作為防腐劑。270-0008 2號(hào)緩沖液:共2瓶,2000ml磷酸緩沖液,PH為5.6,內(nèi)含<0.1%疊氮化鈉作為防腐劑。270-0082 清洗液:1瓶含1800ml去離子水,PH為6.6,內(nèi)含<0.05%疊氮化鈉作為防腐劑。270-0193分析槽:兩個(gè)離子交換槽。規(guī)格為4.6mmID*30mm,每個(gè)可供500次分析。270-0089 細(xì)胞裂解劑:每瓶含1100ml檸檬酸鹽溶液,PH為5.0,內(nèi)含<0.05%疊氮化鈉作為防腐劑。,VARIANT 糖化血紅蛋白A1c分析儀隨機(jī)專用試劑生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品為VARIANT 糖化血紅蛋白A1c分析儀隨機(jī)試劑盒,與分析儀配合使用,用于檢測(cè)全血中HbA1C和總HbA的比率。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2400923號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要由1號(hào)緩沖液、2號(hào)緩沖液、清洗液、分析槽和細(xì)胞裂解劑組成。payment-defi.com270-0007 1號(hào)緩沖
液:共3瓶,2500ml磷酸鈉緩沖液,PH為5.9,內(nèi)含<
0.1%疊氮化鈉作為防腐劑。270-0008 2號(hào)緩沖液:共2瓶
,2000ml磷酸緩沖液,PH為5.6,內(nèi)含<0.1%疊氮化鈉作
為防腐劑。270-0082 清洗液:1瓶含1800ml去離子水,
PH為6.6,內(nèi)含<0.05%疊氮化鈉作為防腐劑。270-0193
分析槽:兩個(gè)離子交換槽。規(guī)格為4.6mmID*30mm,每個(gè)可
供500次分析。270-0089 細(xì)胞裂解劑:每瓶含1100ml檸檬
酸鹽溶液,PH為5.0,內(nèi)含<0.05%疊氮化鈉作為防腐劑。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為VARIANT 糖化血紅蛋白A1c分析儀隨機(jī)試劑盒,與分析儀配合使用,用于檢測(cè)全血中HbA1C和總HbA的比率。
注冊(cè)代理 香港伯樂中國(guó)有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.15
有效期截止日 2008.06.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Bio-Rad laboratories, Inc
生產(chǎn)廠地址(中文) 1000 Alfred Nobel Dr. Hercules, CA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Alfred Nobel Dr. Hercules, CA
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) VARIANT 糖化血紅蛋白A1c分析儀隨機(jī)專用試劑
產(chǎn)品名稱(英文) VARIANT Hemoglobin A1c Program
規(guī)格型號(hào) 1000人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2563《VARIANT糖化血紅蛋白A1c分析儀隨機(jī)專用試劑盒》
附件
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