| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2460032號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 歐仕達(dá)聽(tīng)力科技(廈門)有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 耳背式助聽(tīng)器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 《耳背式助聽(tīng)器》YZB/閩0283-2006 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由麥克風(fēng)、信號(hào)放大處理 電路、受話器、音量控制電路、電池和外殼等組成。 STD675、STD13A、RS675、RS13A、PP675、PP13A產(chǎn)品信號(hào) 放大處理電路采用模擬電路；MY675、MY13A、CRY675、 CRY13A、DIA675、DIA13A、N04675、N0413A、N08675、 N0813A、N16675、N1613A產(chǎn)品信號(hào)放大處理電路采用數(shù)字 電路。 |
| 有效期 | 2011.10.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.10.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于聽(tīng)力損失患者的聽(tīng)力補(bǔ)償。產(chǎn)品禁忌癥：使專心臟起搏器的患者請(qǐng)勿使用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | STD675、STD13A、RS675、RS13A、PP675、PP13A、MY675、MY13A、CRY675、CRY13A、DIA675、DIA13A、N04675、N0413A、N08675、N0813A、N16675、N1613A |
| 附件 | |
