| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401800號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 校準(zhǔn)液B由低值校準(zhǔn)液、高值校準(zhǔn)液、校準(zhǔn)液定值卡、條形碼標(biāo)簽組成。主要成份有地高辛、卵泡刺激素、總免疫球蛋白E、黃體生成素、催乳素、總絨毛膜促性腺激素、促甲狀腺素、馬血清、防腐劑、蛋白穩(wěn)定劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該校準(zhǔn)液與ADVIA Centaur和ACS:180化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)一起使用，在醫(yī)學(xué)臨床上用于地高辛、卵泡刺激素、總免疫球蛋白E、黃體生成素、催乳素、總絨毛膜促性腺激素、促甲狀腺素項(xiàng)目測(cè)試的校準(zhǔn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.01 |
| 有效期截止日 | 2009.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 校準(zhǔn)液B |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Calibrator B |
| 規(guī)格型號(hào) | 低值校準(zhǔn)液：2×5.0mL/瓶；或6×5.0mL/瓶；(凍干粉)、高值校準(zhǔn)液：2×5.0mL/瓶；或6×5.0mL/瓶。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) （凍干粉)、REF:04726411(672181014)/04547711(672171014) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0840-2005《校準(zhǔn)液B》 |
| 附件 | |
