| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2401010號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由液晶顯示屏、試紙條插口、按鈕等組成。醫(yī)學(xué)全在線 性能:測量范圍：血糖：20－600mg/dL(1.1-33.3mmol/L)，膽固醇：150－*300mg/dL(3.88-7.76mmol/L)，甘油三酯：70－600mg/dL (0.8-6.9mmol/L); 測量儀對(duì)葡萄糖的回收率在95％－110％范圍*內(nèi)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品與愛康全血糖檢測試紙、愛康全膽固醇檢測試紙和愛康全甘油三酯檢測試紙配合使用，用于定量測量血糖、膽固醇及甘油三酯濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.25 |
| 有效期截止日 | 2008.06.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 愛康全血糖膽固醇甘油三酯檢測系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Accutrend GCT |
| 規(guī)格型號(hào) | Accutrend GCT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 2788《愛康全血糖膽固醇甘油三酯檢測系統(tǒng) Accutrend GCT》 |
| 附件 | |
