| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2280727號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品組成：注射頭、控制臺、電源控制器、支架。*使用60mL注射筒時：程控流速及容差: A側 ：0.1mL/s ～ 10.0mL/s， ±5% ; B側：0.1mL ～ 8.0mL， ±5%。*程控容量及容差：A側：1mL至注射容量 ， ±2mL；B側：1mL至注射容量， ±2mL；程控壓力及容 差：A側：20PSI ～ 150PSI，±20PSI;B側：150PSI， ± 20PSI；本次注冊不包括一次性使用的注射針筒。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于核磁共振檢查中注射MR造影劑和沖洗液，以增強人體的診斷圖像。payment-defi.com |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 泰科醫(yī)療器材國際貿易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.05.18 |
| 有效期截止日 | 2008.05.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Liebel-Flarsheim Company |
| 生產廠地址（中文) | 2111 East Galbraith Road， Cincinnati， OH 45237-1640， USA. |
| 生產場所 | 2111 East Galbraith Road， Cincinnati， OH 45237-1640， USA. |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 高壓注射器 |
| 產品名稱（英文) | Digital Injection System |
| 規(guī)格型號 | Optistar LE |
| 產品標準 | YZB/USA 1121 《Optistar LE 高壓注射器》 |
| 附件 | |
