| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2460207號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 瑞士峰力助聽器公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系列產(chǎn)品應(yīng)包括:機(jī)殼、機(jī)芯、話筒、耳機(jī)*各型號助聽器的具體性能指標(biāo)應(yīng)符合下表的規(guī)定 *型 號OSPL90的最大值滿檔聲增益的最大值助聽器的內(nèi)部噪聲 總諧波失真(在800Hz處)電池電流Aero211AZ122±5dB55± 5dB＜22dBSPL＜5.0%＜1.55mASupero411138±5dB75± 5dB＜25dBSPL＜3.0%＜1.6mASupero412140±5dB80± 5dB＜25dBSPL＜3.0%＜2.3mAAero 11114±5dB40±5dB＜ 30dBSPL＜5.0%＜1.15mAAero23 mZ114±5dB46±5dB＜ 32dBSPL＜6.0%＜1.2mAAero 33120±5dB55±5dB＜ 26dBSPL＜5.5%＜1.4mA |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對失聽人士進(jìn)行聽力補(bǔ)償。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 廣州甘峰聽力設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州甘峰聽力設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.02.23 |
| 有效期截止日 | 2008.02.22 |
| 備注 | ** |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Phonak AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 瑞士斯塔法8712 Laubisrutis大街28號 |
| 生產(chǎn)場所 | 瑞士斯塔法8712 Laubisrutis大街28號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 助聽器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hearing Aids |
| 規(guī)格型號 | Supero 412，Supero 411， Aero211AZ， Aero11， Aero23mZ， Aero33 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SWC0542《峰力助聽器》 |
| 附件 | |
