注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3770149號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
波士頓科學(xué)Target公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品為可控導(dǎo)絲,主要材料為不銹鋼,標(biāo)稱直徑為0.014in./0.36mm,標(biāo)稱長度為300cm。導(dǎo)絲近端部分涂有聚四氟乙烯。醫(yī)學(xué)全在線
導(dǎo)絲配有長度3cm的鉑質(zhì)末端,增強(qiáng)X線不透性。限一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品供普通血管內(nèi)使用,包括神經(jīng)血管系統(tǒng)和周圍血管系統(tǒng)。 |
注冊(cè)代理 |
波士頓科學(xué)國際有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2003.07.17 |
有效期截止日 |
2007.07.16 |
備注 |
承產(chǎn)單位:波士頓科學(xué)Miami 技術(shù)中心 |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Boston Scientific Target |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
47900 Bayside Parkway,Fremont,CA 94538-6530 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
8600,N.W. 41st Street, Miami, Florida 33166. |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Transend 300cm 導(dǎo)絲 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Transend 300cm Guidewires |
規(guī)格型號(hào) |
46-814(M003468140), 46-815(M003468150) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0825 《Transend 300cm 導(dǎo)絲》 |
附件 | |
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