| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2222112號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由控制主機(jī)(22200020-1)、三晶片攝像頭(22220030-3)、單晶片攝像頭(22210030-3)、電源線 （400A)、鍵盤（20200130U)、連接線（20221070)、 BNC連接線（536MK)、S-VHS（Y/C)連接線（547S)、專 用RGB連接線（20203272)、SCB連接線（20090170)組成 。醫(yī)學(xué)全.在線payment-defi.com 標(biāo)稱有效像素為44萬Pix，允差±20%；變焦物鏡適配器 實(shí)際變焦比應(yīng)為2倍，允差±10%；最小照度≤ 3lux(f=1.4條件下)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 為臨床內(nèi)窺鏡手術(shù)提供視頻圖象。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港卡爾.史托斯內(nèi)窺鏡中國有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 香港卡爾史托斯內(nèi)窺鏡中國有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.11 |
| 有效期截止日 | 2008.10.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Karl Storz GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | MittelatraBe 8,D-78532 Tuttlingen,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | MittelatraBe 8,D-78532 Tuttlingen,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Endovision Camera Systems |
| 規(guī)格型號(hào) | IMAGE1。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 364-22《醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)-Image1》 |
| 附件 | |
