| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2210956號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)由軟件（型號：Vision Premier)、記錄盒（型號:92513)和計算機組成。醫(yī)學全在線 性能：各導聯(lián)的共模抑制比≥80dB；耐極化電壓：加±300mV的直流極化電壓，靈敏度變化范圍±5%；靈敏度控制有0.25、0.5、1、2、4進行增益調(diào)節(jié)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)用于心電信號的記錄和分析，供臨床診斷和研究。 |
| 注冊代理 | 上海伯迪克醫(yī)療儀器有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海伯迪克醫(yī)療儀器有限公司 |
| 批準日期 | 2004.06.25 |
| 有效期截止日 | 2008.06.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Burdick Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500， Burdick Parkway， Deerfield， Wisconsin 53531， USA |
| 生產(chǎn)場所 | 500， Burdick Parkway， Deerfield， Wisconsin 53531， USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Vision Premier動態(tài)心電分析系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vision Premier Holter Analysis System |
| 規(guī)格型號 | Vision Premier |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA324-21《Vision Premier動態(tài)心電分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
