| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400062號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 湖南永和陽(yáng)光科技有限責(zé)任公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 肌酐(Crea)診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/湘0065－2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為液體雙試劑，試劑R1應(yīng)為淺黃 色澄清液體，R2應(yīng)為黃色澄清液體、無(wú)顆粒、沉淀和懸浮 物。由KIC、苦味酸、氫氧化鈉、藍(lán)色色原體等組成。成 分里的藍(lán)色色原體使被測(cè)溶液轉(zhuǎn)換成藍(lán)色或綠色溶液可以 在紅外區(qū)進(jìn)行比色。性能：線性范圍：35.0-2655.0 μ mol/L；批內(nèi)精密度：CV≤ 10.0%；批間精密度：CV≤ 15.0%；空缺吸光度：≤ 0.800A；正確度(相對(duì)偏差)： ± 20.0% 之內(nèi)。 穩(wěn)定性：試劑在2-8 ℃密閉避光貯存可 穩(wěn)定12個(gè)月。 |
| 有效期 | 2011.11.28 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 規(guī)格型號(hào) | 通用瓶：R1/R2: 100ml×5/100ml×5、 100ml×3/100ml×3、100ml×2/100ml×2、100ml× 1/100ml×1；異型瓶：R1/R2: 80ml×5/80ml×5、80ml×4/80ml×4、80ml×3/80ml× 3、80ml×2/80ml×2、80ml×1/80ml×1、60ml× 5/60ml×5、60ml×4/60ml×4、60ml×3/60ml×3、 60ml×2/60ml×2、60ml×1/60ml×1、48ml×6/48ml× 6、48ml×5/48ml×5、48ml×4/48ml×4、48ml× 3/48ml×3、48ml×2/48ml×2、48ml×1/48ml×1、 45ml×6/45ml×6、45ml×5/45ml×5、45ml×4/45ml× 4、45ml×3/45ml×3、45ml×2/45ml×2、45ml× 1/45ml×1、20ml×5/20ml×5、20ml×4/20ml×4、 20ml×3/20ml×3、20ml×2/20ml×2、20ml×1/20ml×1 |
| 附件 | |
