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尿酸(UA)診斷試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
尿酸(UA)診斷試劑盒生產(chǎn)企業(yè):湖南永和陽光科技有限責任公司,產(chǎn)品標準:YZB/湘0063-2007,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒由液體雙試劑組成,硬塑料瓶裝載。 試劑組成:Azure D-2(天青 D-2)、 過氧化物酶、尿酸酶、藍色色原體等。成分里的藍色色原體使被測溶液轉(zhuǎn)換成藍色或綠色溶液可以在紅外區(qū)進行比色。 性能:空白吸光度:≤0.800A; 線性范圍:5.0-1700.00μmol/L;批內(nèi)精密度:CV≤10.0%;批間精密度:CV≤15.0%;準確度:相對偏差:±20.0%之內(nèi)。 穩(wěn)定性: 試劑在2-8℃密閉避光貯存可穩(wěn)定24個月。,尿酸(UA)診斷試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
變更日期
備注
注冊號 湘食藥監(jiān)械(準)字2007第2400056號
生產(chǎn)單位 湖南永和陽光科技有限責任公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 尿酸(UA)診斷試劑盒
產(chǎn)品標準 YZB/湘0063-2007
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由液體雙試劑組成,硬塑料瓶
裝載。 試劑組成:Azure D-2(天青 D-2)、 過氧化物
酶、尿酸酶、藍色色原體等。成分里的藍色色原體使被測
溶液轉(zhuǎn)換成藍色或綠色溶液可以在紅外區(qū)進行比色。 性
能:空缺吸光度:≤0.800A; 線性范圍:5.0-1700.00μ
mol/L;批內(nèi)精密度:CV≤10.0%;批間精密度:CV≤
15.0%;正確度:相對偏差:±20.0%之內(nèi)。 穩(wěn)定性: 試
劑在2-8℃密閉避光貯存可穩(wěn)定24個月。
有效期 2011.11.28
批準日期 2007.11.29
產(chǎn)品適用范圍
規(guī)格型號 通用瓶型:R1/R2:200ml×2/80ml×2、
200ml×1/80ml×1、100ml×5/100ml×2、100ml×
4/80ml×2、100ml×2/80ml×1、100ml×1/40ml×1;異
型瓶:R1/R2:
80ml×5/40ml×4、80ml×4/32ml×4、80ml×3/32ml×
3、80ml×2/32ml×2、80ml×1/32ml×1、60ml×
5/24ml×5、60ml×4/24ml×4、60ml×3/24ml×3、
60ml×2/24ml×2、60ml×1/24ml×1、50ml×6/20ml×
6、50ml×5/20ml×5、50ml×4/20ml×4、50ml×
3/20ml×3、50ml×2/20ml×2、50ml×1/20ml×1、
45ml×6/18ml×6、45ml×5/18ml×5、45ml×4/18ml×
4、45ml×3/18ml×3、45ml×2/18ml×2、45ml×
1/18ml×1
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