| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3240086號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要結(jié)構(gòu)：準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)，激光傳輸系統(tǒng)，腳踏開關(guān)，手術(shù)床系統(tǒng)。激光波長(zhǎng)193 nm；終端脈沖能量15mJ；脈沖寬度10ns-25ns；最大脈沖重復(fù)頻率50Hz；術(shù)區(qū)范圍最大直徑9 mm；瞄準(zhǔn)光束定位指示點(diǎn)中心與工作激光光斑中心重合誤差±0.3 mm。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 對(duì)近視、遠(yuǎn)視和\或散光進(jìn)行屈光矯正治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.07.10 |
| 有效期截止日 | 2007.07.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NIDEK Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7-9 Sakaemachi, Gamagori City, Aichi Prefcture, Japan. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7-9 Sakaemachi, Gamagori City, Aichi Prefcture, Japan. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 準(zhǔn)分子激光角膜手術(shù)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Excimer Laser Corneal Surgery System |
| 規(guī)格型號(hào) | EC-5000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0146 《EC-5000 準(zhǔn)分子激光角膜手術(shù)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
