注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2003第2210753號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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Bravo pH 膠囊監(jiān)測系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
Bravo pH 膠囊監(jiān)測系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/DAM 1156《BRAVO pH膠囊監(jiān)測系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:系統(tǒng)由BRAVO PH膠囊及輸送系統(tǒng),BRAVO PH接收器,BRAVO校準臺及附件組成。性能:測量范圍:pH0-9;測試pH值的準確性和穩(wěn)定性:在37℃條件下,膠囊工作48小時前后的測量誤差:a)48小時內(nèi),膠囊對7.0pH和3.68pH緩沖液的測量誤差應(yīng)不超過±1pH;b)48小時內(nèi),三個膠囊對4.0pH緩沖液的測量誤差均應(yīng)不超過±0.5pH。,Bravo pH 膠囊監(jiān)測系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該系統(tǒng)用于對胃反流的胃食管pH值進行測定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2003第2210753號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 系統(tǒng)由BRAVO PH膠囊及輸送系統(tǒng),BRAVO PH
接收器,BRAVO校準臺及附件組成。性能:測量范圍:
pH0-9;測試pH值的準確性和穩(wěn)定性:在37℃條件下,膠
囊工作48小時前后的測量誤差:a)48小時內(nèi),膠囊對
7.0pH和3.68pH緩沖液的測量誤差應(yīng)不超過±1pH;b)48小
時內(nèi),三個膠囊對4.0pH緩沖液的測量誤差均應(yīng)不超過±
0.5pH。醫(yī)學(xué).全在線payment-defi.com
產(chǎn)品適用范圍 該系統(tǒng)用于對胃反流的胃食管pH值進行測定。
注冊代理 美敦力(中國)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 美敦力中國有限公司北京辦事處
批準日期 2003.11.26
有效期截止日 2007.11.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Medtronic A/S
生產(chǎn)廠地址(中文) Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Danmark
生產(chǎn)場所 Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Danmark
生產(chǎn)國(中文) 丹麥
產(chǎn)品名稱(中文) Bravo pH 膠囊監(jiān)測系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Bravo pH
規(guī)格型號 Bravo
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/DAM 1156《BRAVO pH膠囊監(jiān)測系統(tǒng)》
附件
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