| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第2400322號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 基本參數(shù)：工作量最快每小時120個測試（快速模式：每小時80個測試)，第一個結(jié)果得出時間 42分鐘可72分鐘（快速模式：15或22分鐘)，每個樣本可 測項目最多5個，使用波長425-500nm，測試測目：TSH、 AFP、CEA、DHS、TT4、FER、FPS、FSH、PTH、HCG、LH、 PRG、PRL、E2、PSA、TT3、FT4等。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在醫(yī)學臨床檢驗中用于化學發(fā)光免疫分析。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 天津德普生物技術(shù)和醫(yī)學產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 天津德普生物技術(shù)和醫(yī)學產(chǎn)品有限公司 |
| 批準日期 | 2003.09.04 |
| 有效期截止日 | 2007.09.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diagnostic Products Corp |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5700 WEST 96TH STLOS ANGELES，CA 90045 |
| 生產(chǎn)場所 | 5700 WEST 96TH STLOS ANGELES，CA 90045 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | IMMULITE 1000型全自動化學發(fā)光免疫分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE 1000 AutomatedImmunoassay Analyzer |
| 規(guī)格型號 | IMMULITE 1000 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0554《IMMULITE 1000型全自動化學發(fā)光免疫分析儀》 |
| 附件 | |
