| 生產(chǎn)場所 | 北京昌平科技園區(qū)白浮泉路10號北控科技大廈三層 |
| 變更日期 | 2008.04.18 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"北京樂普醫(yī)療器械有限公司"變更為"樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3770939號"變更為"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3770939號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3770939號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司 |
| 地址 | 北京昌平科技園區(qū)白浮泉路10號北控科技大廈三層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0175-2002《一次性使用血管內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | LPRX為快速交換型經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動脈成型術(shù)用球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。主要由手柄座、導(dǎo)管的外管、導(dǎo)管的內(nèi)管和球囊組成。外管材料改性Nylon 6/6、改性Nylon 12、帶TEFLON涂層的不銹鋼管，內(nèi)管材料為改性Nylon 6/6，球囊材料為改性Nylon 11、改性Nylon 12，手柄材料為polycarboriate材料。 |
| 有效期 | 2009.08.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于冠心病微創(chuàng)傷參與治療手術(shù)。 |
| 規(guī)格型號 | LPRX(20012、20016、20020、20024、20030、25012、25016、25020、25024、25030、30012、30016、30020、30024、30030、35012、35016、35020、35024、35030、40012、40016、40020、40024、40030) |
| 附件 | |
