注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401060號(更)
           

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C3測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
C3測定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):日本和光純藥工業(yè)株式會社,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP0908《C3測定試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本試劑盒采用免疫比濁法進行測定。R1緩沖液:50mmol/L Good's緩沖液(PH8.2)內(nèi)含0.09%的疊氮化鈉。R2抗體:3.0mgAg/ml抗-人C3抗體(多克隆的)取自山羊;0.3%疊氮化鈉。,C3測定試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒用于體外定量測定血清中C3的活性。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401060號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 日本和光純藥工業(yè)株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒采用免疫比濁法進行測定。R1緩沖液:50mmol/L Good's緩沖液(PH8.2)內(nèi)含0.09%的疊氮化鈉。payment-defi.comR2抗體:3.0mgAg/ml抗-人C3抗體(多克隆的)取自山羊;0.3%疊氮化鈉。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清中C3的活性。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.06.29
備注 承產(chǎn)單位:日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場,變更內(nèi)容:商品編號“(舊)419-86991(2×48mL)→(新
)990-19101 (2×48mL)、(舊)419-87091(2×10mL)→(新
)996-19201
(2×10mL)”,售后服務(wù)機構(gòu)由“上海華可生物試劑有限
公司”變更為“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”。注冊
證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401060號”變更為“國
食藥監(jiān)械(進)字2004第3401060號(更)”。原證自發(fā)證之
日起作廢。
變更日期 2006.09.20
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) C3測定試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Autokit C3
規(guī)格型號 990-19101(2×48 mL), 996-19201(2×10 mL)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP0908《C3測定試劑盒》
附件
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