| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402798號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：類風濕因子試劑：人γ－球蛋白/取自綿羊的抗人γ－球蛋白組成的免疫復(fù)合物類風濕因子輔助試劑：聚乙二醇水溶液 100g/L |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為BN*系統(tǒng)專用試劑盒；用于免疫散射比濁法檢測人血清中的類風濕因子（RF) |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.12.24 |
| 有效期截止日 | 2008.12.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-35041 Marburg, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | D-35041 Marburg, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | N乳膠類風濕因子試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N Latex RF |
| 規(guī)格型號 | REF OUUA13:類風濕因子試劑:3×2 mL,類風濕因子輔助試劑:3×2 mLREF OUUA21:類風濕因子試劑:4×4 mL,類風濕因子輔助試劑:4×3.5 mL |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0012《N乳膠類風濕因子試劑》 |
| 附件 | |
