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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400622號
           

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抗鏈球菌溶血素0測定試劑

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
抗鏈球菌溶血素0測定試劑生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/GEM 1027《抗鏈球菌溶血素O測定試劑》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由試劑1和試劑2組成。試劑1主要成分:磷酸緩沖液80mmol/L;氯化鈉150mmol/L。試劑2主要成分:鏈球菌溶血素O包被的乳膠顆粒;甘氨酸緩沖液20mmol/L;氯化鈉150mmol/L。,抗鏈球菌溶血素0測定試劑生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中抗鏈球菌溶血素O。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400622號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由試劑1和試劑2組成。試劑1主要成分:磷酸緩沖液80mmol/L;氯化鈉150mmol/L。payment-defi.com試劑2主要成分:鏈球菌溶血素O包被的乳膠顆粒;甘氨酸緩沖液20mmol/L;氯化鈉150mmol/L。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中抗鏈球菌溶血素O。
注冊代理 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Deutschland
生產(chǎn)場所 Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Deutschland
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 抗鏈球菌溶血素0測定試劑
產(chǎn)品名稱(英文) Antistreptolysin 0 FS
規(guī)格型號 730包裝:試劑1:4×20ml+試劑2: 2×8ml *021包裝:試劑1: 5×25ml+試劑2: 1×25ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1027《抗鏈球菌溶血素O測定試劑》
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