| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第2400374號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 |
| 地址 | 珠海市南屏科技產(chǎn)業(yè)園屏東三路1號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 新生兒促甲狀腺素診斷試劑盒(膠體金法)(英文名稱：Neonatal TSH rapid test kit(Colloidal gold)) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0234-2008《新生兒促甲狀腺素診斷試劑盒(膠體金法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成:10人份/盒：檢測(cè)條10塊、樣品稀釋液1瓶×4ml;20人份/盒：檢測(cè)條20塊、樣品稀釋液2瓶×4ml。基本組分：檢測(cè)條:硝酸纖維膜，抗TSH單克隆抗體;樣品稀釋液：牛血清蛋白、NaN3。產(chǎn)品有效期：包裝后的試劑貯存在2℃~10℃的遮光環(huán)境中，自檢定合格之日起，有效期為18個(gè)月。 |
| 有效期 | 2012.09.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于體外快速定性檢測(cè)新生兒全血、血漿、血清或干血斑樣品中的促甲狀腺素(TSH)水平。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 10人份/盒、20人份/盒 |
| 附件 | |
