| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3462660號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國圣猶達醫(yī)療用品公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 分主動脈瓣和二尖瓣.縫合環(huán)材料為聚酯縫合環(huán)及聚四氟乙烯。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于替換主動脈瓣或二尖瓣功能受損或失常的患者的心臟瓣膜，也可替換以往植入的人工心臟瓣膜。 |
| 注冊代理 | 中國（香港)圣猶達醫(yī)療用品（香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 中國（香港)圣猶達醫(yī)療用品（香港)有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2004.12.13 |
| 有效期截止日 | 2008.12.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical,inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Lillehei Plaza St. paul, MN 55117 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 機械心臟瓣膜(SJM Master系列) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mechanical Heart Valves |
| 規(guī)格型號 | (19, 21, 23, 25, 27, 29, 31)AJ-501/AECJ-502/ATJ-503/AETJ-504(17, 19, 21, 23, 25, 27)AHPJ-505/AEHPJ-505/MHPJ-505/MEHPJ-505 (19, 21, 23, 25, 27, 29, 31, 33, 35, 37)MJ-501 (19, 21, 23, 25, 27, 29, 31, 33)MECJ-502/MTJ-503/METJ-504 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2333-46-2004 |
| 附件 | |
