| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3301503號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由機(jī)架，旋轉(zhuǎn)臂，高壓發(fā)生器，雙靶x射線球管，準(zhǔn)直器，放大板，濾波板，數(shù)字化平 板探測(cè)器和圖像接受器，數(shù)字化采集工作站，刻盤機(jī)，操 作控制臺(tái)和保護(hù)屏，檢查柱，壓迫設(shè)備等組成。另有瀏覽 工作站（Review workstation， Seno advantageworkstation)，計(jì)算機(jī)輔助診斷系統(tǒng)（R2和 SLD)，照相機(jī)，DICOM設(shè)備，移動(dòng)式Senographe2000D配 件等。主要性能：可以對(duì)全乳腺進(jìn)行數(shù)字化成像，圖像尺 寸1920×2304像素；大焦點(diǎn)0.3mm，小焦點(diǎn)0.15mm，KV值 范圍:22～49KV，mAs值選擇：4～600mAs；KW額定值： 5KW；濾波材質(zhì)：附加濾過：0.03mm鉬0.025mm銠，永久濾 過：0.69mm鈹。醫(yī)學(xué)全在線 帶氯化銫的無定型硅數(shù)字化平板探測(cè)器顯 示區(qū)域：19.2×23cm2。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 預(yù)期用途：乳腺普查和診斷成像以及活檢和術(shù)前定位。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣（中國)有限公司－醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣（中國)有限公司－醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.18 |
| 有效期截止日 | 2008.08.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems Europe |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 283 rue de la miniere B.P 34 Cedex 78533 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 283 rue de la miniere B.P 34 Cedex 78533， France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全數(shù)字化乳腺X射線機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digital Mammography X-ray Equipment |
| 規(guī)格型號(hào) | Senographe 2000D |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 2698《Senographe 2000D全數(shù)字化乳腺X射線機(jī)》 |
| 附件 | |
