| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3771048號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 波士頓科學公司 |
| 產品性能結構及組成 | ERCP造影導管為兩腔或三腔導管，有獨立的注射腔道和導絲腔道。導管遠端有不透射線標記和彩條標記，有助于手術期間觀察導管的操作情況和進行深度確認。主要組成部件套管的材料為TFE。醫(yī)學全在.線payment-defi.com 一次性使用產品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產品適用范圍 | ERCP造影導管用于在膽胰管造影手術中注射造影劑。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 波科國際醫(yī)療貿易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.06.14 |
| 有效期截止日 | 2010.06.13 |
| 備注 | 承產單位：Accellent Inc.承產單位地址：Juarez, Chin. Mexico C.P. 32470, 墨西哥 |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | 波士頓科學公司 |
| 生產廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國 |
| 生產場所 | 780 Brookside Drive, 47460 Spencer, Indiana, 美國/ Juarez, Chin. Mexico C.P. 32470, 墨西哥 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | ERCP造影導管 |
| 產品名稱（英文) | ERCP CANNULA |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2401-2003《ERCP造影導管》 |
| 附件 | |
