生產(chǎn)場所
    北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號
           

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膝關(guān)節(jié)假體

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
膝關(guān)節(jié)假體生產(chǎn)企業(yè):北京市春立正達(dá)科技開發(fā)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 1142-2003《膝關(guān)節(jié)假體》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品人為鉸鏈?zhǔn)?CLDL)與新軸心式(CLDX)二種型式,其中鉸鏈?zhǔn)接擅劰撬栳、股骨髁、股骨髓針、加?qiáng)套等組成,新軸心式由脛骨髓針、股骨髓針、髁、脛骨平臺組成。膝關(guān)節(jié)假體的金屬制件采用TC4鍛造鈦合金,非金屬制件采用醫(yī)用超高分子聚乙烯。絞鏈?zhǔn)焦晒强傞L是100-580mm(間隔5mm為一個尺寸規(guī)格),新軸心式股骨總長 110-580mm(間隔5mm為一個尺寸規(guī)格)。,膝關(guān)節(jié)假體生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號
變更日期 2008.08.13
備注 生產(chǎn)者地址與生產(chǎn)場所地址由"北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)"變更為"北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號";注冊證由"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460491號"變更為"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460491號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。
注冊號 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460491號(更)
生產(chǎn)單位 北京市春立正達(dá)科技開發(fā)有限公司
地址 北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號
郵編
產(chǎn)品名稱 膝關(guān)節(jié)假體
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 1142-2003《膝關(guān)節(jié)假體》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品人為鉸鏈?zhǔn)?CLDL)與新軸心式(CLDX)二種型式,其中鉸鏈?zhǔn)接擅劰撬栳槨⒐晒趋、股骨髓針、加?qiáng)套等組成,新軸心式由脛骨髓針、股骨髓針、髁、脛骨平臺組成。膝關(guān)節(jié)假體的金屬制件采用TC4鑄造鈦合金,非金屬制件采用醫(yī)用超高分子聚乙烯。絞鏈?zhǔn)焦晒强傞L是100-580mm(間隔5mm為一個尺寸規(guī)格),新軸心式股骨總長 110-580mm(間隔5mm為一個尺寸規(guī)格)。
有效期 2009.05.11
批準(zhǔn)日期 2005.05.11
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品適用于病變產(chǎn)生的骨缺損:膝關(guān)節(jié)骨腫瘤;嚴(yán)重的粉碎性骨折;多次人工關(guān)節(jié)的翻修造成的骨缺損;適合做膝關(guān)節(jié)假體的其它疾病。
規(guī)格型號 CLDX、CLDL
附件
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