| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400843號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó) Dade Behring Marburg GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： N乳膠半胱氨酸蛋白酶抑制劑C試劑：由包被約0.03g/L兔抗人半胱氨酸蛋白酶抑 制物C的聚苯乙烯顆粒的懸濁液構(gòu)成，3瓶，每瓶2mL； N乳膠半胱氨酸蛋白酶抑制劑C輔助試劑A：包含兔免疫球 蛋白的緩沖液，3瓶，每瓶0.5mL； N乳膠半胱氨酸蛋白酶 抑制劑C輔助試劑B：由聚乙二醇山梨聚糖的月桂酸單酯和 聚乙二醚的水溶液構(gòu)成，1瓶，每瓶1.6mL； N乳膠半胱氨 酸蛋白酶抑制劑C質(zhì)控水平1：來(lái)源于人的尿蛋白凍干而成 的聚膠明肽。3瓶，每瓶1mL； N乳膠半胱氨酸蛋白酶抑制 劑C質(zhì)控水平2：來(lái)源于人的尿蛋白凍干而成的聚膠明肽。 3瓶，每瓶1mL。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于BN*系統(tǒng)通過(guò)顆粒強(qiáng)化的免疫散射比濁法定量測(cè)定人血清和肝素化血漿中的半胱氨酸蛋白酶抑制物的含量。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-35041 Marburg/Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | D-35041 Marburg/Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | N乳膠半胱氨酸蛋白酶抑制劑C試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N Latex Cystatin C Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | REF OQNM13 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3605－2005《N乳膠半胱氨酸蛋白酶抑制劑C試劑盒》 |
| 附件 | |
