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結核分枝桿菌抗體診斷試劑盒(膠體金法)(商品名:迪比多)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
結核分枝桿菌抗體診斷試劑盒(膠體金法)(商品名:迪比多)生產(chǎn)企業(yè):上海奧普生物醫(yī)藥有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/國 1462-2009,產(chǎn)品性能結構及組成:反應板:TB抗原;封閉液:山羊血清、pH7.4 PBS;洗滌液:吐溫、pH7.4 PBS;金標液:SPA膠體金綴合物;陰性對照:山羊血清、pH7.4PBS;陽性對照:抗結核分枝桿菌抗體陽性血清。產(chǎn)品有效期:2-8℃干燥處保存,有效期6個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,結核分枝桿菌抗體診斷試劑盒(膠體金法)(商品名:迪比多)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 上海張江高科技園區(qū)碧波路328號C座3樓
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備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400278號
生產(chǎn)單位 上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
地址 上海張江高科技園區(qū)碧波路328號C座3樓
郵編
產(chǎn)品名稱 結核分枝桿菌抗體診斷試劑盒(膠體金法)(商品名:迪比多)
產(chǎn)品標準 YZB/國 1462-2009
產(chǎn)品性能結構及組成 反應板:TB抗原;封閉液:山羊血清、pH7.4 PBS;洗滌液:吐溫、pH7.4 PBS;金標液:SPA膠體金綴合物;陰性對照:山羊血清、pH7.4PBS;陽性對照:抗結核分枝桿菌抗體陽性血清。產(chǎn)品有效期:2-8℃干燥處保存,有效期6個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
有效期 2013.04.28
批準日期 2009.04.29
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性檢測人血清中結核分枝桿菌抗體。
規(guī)格型號 20人份/盒
附件
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