丙型肝炎病毒(HCV)抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)
丙型肝炎病毒(HCV)抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)生產企業(yè):北京源德生物醫(yī)學工程有限公司,產品標準:YZB/國 0200-2009,產品性能結構及組成:產品主要組成：1. HCV包被板：8×12條(96人份)或8×6條(48人份)。2. HCV酶結合物：2瓶，0.25 ml/瓶(96人份)或1瓶，0.25 ml/瓶(48人份)。3. HCV酶結合物稀釋液：2瓶，2.5 ml/瓶(96人份)或1瓶，2.5 ml/瓶(48人份)。4. HCV陽性對照品：1瓶，0.5 ml/瓶。5. HCV陰性對照品：1瓶，1.0 ml/瓶。6.發(fā)光液A： 1瓶，6.0 ml/瓶。7. 發(fā)光液B： 1瓶，6.0ml/瓶。8. 洗滌劑9. 說明書10. 蓋板膜11. 試劑盒參數(shù)IC卡。產品有效期：保存于2-8℃，有效期6個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。,丙型肝炎病毒(HCV)抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)生產廠家地址
| 生產場所 |
北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)永昌北路24號 |
| 變更日期 |
|
| 備注 |
|
| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400323號 |
| 生產單位 |
北京源德生物醫(yī)學工程有限公司 |
| 地址 |
北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)永昌北路24號1號樓 |
| 郵編 |
|
| 產品名稱 |
丙型肝炎病毒(HCV)抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
| 產品標準 |
YZB/國 0200-2009 |
| 產品性能結構及組成 |
產品主要組成：1. HCV包被板：8×12條(96人份)或8×6條(48人份)。2. HCV酶結合物：2瓶，0.25 ml/瓶(96人份)或1瓶，0.25 ml/瓶(48人份)。3. HCV酶結合物稀釋液：2瓶，2.5 ml/瓶(96人份)或1瓶，2.5 ml/瓶(48人份)。4. HCV陽性對照品：1瓶，0.5 ml/瓶。5. HCV陰性對照品：1瓶，1.0 ml/瓶。6.發(fā)光液A： 1瓶，6.0 ml/瓶。7. 發(fā)光液B： 1瓶，6.0ml/瓶。8. 洗滌劑9. 說明書10. 蓋板膜11. 試劑盒參數(shù)IC卡。產品有效期：保存于2-8℃，有效期6個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 有效期 |
2013.05.13 |
| 批準日期 |
2009.05.14 |
| 產品適用范圍 |
本試劑盒用于測定人血清或血漿中的HCV抗體。 |
| 規(guī)格型號 |
96人份/盒；48人份/盒 |
| 附件 | |
|
|
...
