| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3301280號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 產(chǎn)品由高壓發(fā)生裝置、X射線管及支柱、限束器、CCD探測器(適用于懸吊式球管支架)、圖像采集處理工作站組成。醫(yī)學全在線 管電壓范圍40-150kV；管電流范圍10-630mA；加載時間范圍2-6300ms，探測器分辨力應不小于3.4Lp/mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于直接數(shù)字攝影成像。 |
| 注冊代理 | Visionmax Enterprises, Inc. |
| 售后服務機構 | 微視曼醫(yī)療科技(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.05.10 |
| 有效期截止日 | 2009.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EMD Technologies |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3106 Quadra Court Coquitlam,B.C, V3B5X6 |
| 生產(chǎn)場所 | 3106 Quadra Court Coquitlam,B.C, V3B5X6 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 數(shù)字化X射線成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digital Radiography System |
| 規(guī)格型號 | Visionmax Episcope |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/CAN 0406-2005《數(shù)字X射線成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
