| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3771915號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國波士頓科學公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由手柄、管桿及末端組成。管桿由聚四氟乙烯內層、不銹鋼編制的中層和外層導管管桿組成。根據(jù)長度、末端形狀的不同分為不同規(guī)格型號，部分型號導管帶有側孔。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可以提供一種通道，以供球囊擴張導管、導絲或其他治療器械的導入。用于普通血管和冠狀動脈。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 波科國際醫(yī)療貿易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.09.13 |
| 有效期截止日 | 2008.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA， 01760-1537， 美國 |
| 生產(chǎn)場所 | 5905 Nathan Lane， Plymouth， MN 55442， 美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | RunwayTM導引導管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RunwayTM Guide Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1016-77 《RunWayTM導引導管》 |
| 附件 | |
