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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3222806號
           

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液體膨宮器

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
液體膨宮器生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 《YZB/GEM 1422-22《液體膨腔泵》,產品性能結構及組成:由帶蠕動泵和壓力傳感器的主機、液流管道和壓力傳感模片組成,不包括插入人體部分。壓力限設置范圍10-200mmHg,實時顯示允差不超過±5mmHg(10-50mmHg時)或±10%(>50mmHg時);流量限設置范圍0-500ml/min,實時壓力未到位時,流量限允差不超±10ml/min(100-500ml/min時)或±2%(>500ml/min時),靜態(tài)壓位差修正的靜態(tài)壓力允差不超過±3mmHg。,液體膨宮器生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于婦科手術中對宮腔進行液體膨脹。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3222806號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 由帶蠕動泵和壓力傳感器的主機、液流管道和壓力傳感模片組成,不包括插入人體部分。壓力
限設置范圍10-200mmHg,實時顯示允差不超過±5mmHg(
10-50mmHg時)或±10%(>50mmHg時);流量限設置范圍
0-500ml/min,實時壓力未到位時,流量限允差不超±
10ml/min(100-500ml/min時)或±2%(>500ml/min時
),靜態(tài)壓位差修正的靜態(tài)壓力允差不超過±3mmHg。
產品適用范圍 用于婦科手術中對宮腔進行液體膨脹。
注冊代理 上海藍線電子有限公司
售后服務機構 上海藍線電子有限公司
批準日期 2004.12.24
有效期截止日 2008.12.23
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) NOPA Instruments Medizintechnik GmbH
生產廠地址(中文) Weilatten 7-9 78532 Tuttlingen Germany
生產場所 Weilatten 7-9 78532 Tuttlingen Germany
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 液體膨宮器
產品名稱(英文) HYSTEROCOPY PUMP,COMPLETE
規(guī)格型號 XU170/00。payment-defi.com
產品標準 進口產品注冊標準 《YZB/GEM 1422-22《液體膨腔泵》
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