| 生產(chǎn)場所 | 陜西省寶雞市英達路18號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3210487號 |
| 生產(chǎn)單位 | 陜西秦明醫(yī)學儀器股份有限公司 |
| 地址 | 陜西省寶雞市英達路18號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 植進式心臟起搏器 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0345-2009 《植進式心臟起搏器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為植進式心臟起搏器的脈沖發(fā)生器，由電池、電路、外殼、密封塞、電極導管連接器組成。外殼材料為鈦，連接器材料為環(huán)氧樹脂，密封塞材料為醫(yī)用硅橡膠。采用鋰碘電池，電池型號：9085，標稱能量：1.0Ah，標稱電壓：BOL時2.8V，ERT時2.5V。采用IS-1內(nèi)腔接口。起搏器的工作參數(shù)可以通過程控器進行查詢、調(diào)整，并可以對起搏閾值、P/R波幅度、電極阻抗進行測試。Qinming2312S起搏器與Qinming2312M起搏器相比，除沒有起搏閾值、P/R波幅度、電極阻抗三項測試功能外，其余所有功能全部相同。 |
| 有效期 | 2013.07.16 |
| 批準日期 | 2009.07.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療緩慢性心律***疾病。 |
| 規(guī)格型號 | Qinming 2312 S/M |
| 附件 | |
