| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 深圳市南山區(qū)高新產(chǎn)業(yè)村R3-B-6F |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400575號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳匹基生物工程有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)高新產(chǎn)業(yè)村R3-B-6F、7F |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 結(jié)核分枝桿菌(TB)核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)? |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0342-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | DNA提取液、TB PCR反應(yīng)液、Taq酶、UNG、陰性對(duì)照、強(qiáng)陽(yáng)性對(duì)照、臨界陽(yáng)性對(duì)照。產(chǎn)品有效期：保存于-20℃，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 有效期 | 2013.07.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于可疑結(jié)核病患者經(jīng)處理的痰液標(biāo)本結(jié)核分枝桿菌核酸的定性檢測(cè)，可用于結(jié)核病的輔助診斷。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 附件 | |
