| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400518號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑包組成：校準溶液A（最少180ml)：pH：7.384﹫37.0℃，Lac：15.0mmol/L，Bun： 120mg/dL；校準溶液B（最少180ml)：pH：6.840﹫ 37.0℃，Ca++：2.00mmol/L；校準溶液C（最少550ml)： Na+：140.0mmol/L，K+：4.0mmol/L，Bun：10mg/dL， Glu：80mg/dL，Lac：2.0mmol/L；校準溶液D（最少 180ml)：Na+：85.0mmol/L，K+：10.0mmol/L，Bun： 50mg/dL， Glu：200mg/dL，Lac：6.0mmol/L；溶液F（最 少550ml)：Ca++：1mmol/L；參比溶液R（最少650ml)： KCl：2mol/L；廢液瓶W |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為NOVA Stat Profile Ultra K分析儀專用試劑包，用于測定人體血液中Na+，K+，Ca++，Glu，Lac，BUN，PH，PO2，PCO2，SO2％，Hct的含量 |
| 注冊代理 | 廣州市浩銘貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 廣州市浩銘貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2005.03.17 |
| 有效期截止日 | 2009.03.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NOVA BIOMEDICAL CORP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 200 PROSPECT ST，WALTHAM，MA 02454-9141 |
| 生產(chǎn)場所 | 200 PROSPECT ST，WALTHAM，MA 02454-9141 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血氣分析儀專用試劑包(Stat Profile Ultra K) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Stat Profile Ultra K Calibrator Pack |
| 規(guī)格型號 | REF 18198：Stat Profile Ultra K |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 3120－40－2004《血氣分析儀專用試劑包（Stat Profile Ultra)》 |
| 附件 | |
